2024年3月22日,中国国际经济技术合作促进会发布公告:《脐带间充质干细胞制备及质量控制规范》(编号:T/CIET 413-2024)正式发布,并于2024年04月22日起实施。该标准由粤港澳干细胞生物科技旗下的恩联干细胞生物科技研究院参与编制。


《脐带间充质干细胞制备及质量控制规范》适用于脐带间充质干细胞的制备与质量控制,规定了脐带间充质干细胞的术语和定义、基本要求、制备过程、质量控制以及质量评价。在间充质干细胞制备、质控和标准制定方面,恩联干细胞生物科技研究院有着丰富的经验和见解。
脐带间充质干细胞作为一种具有广阔应用前景的细胞类型,在再生医学、疾病干预等领域展现出巨大潜力。然而,随着其研究和应用的不断深入,如何确保其质量和安全性成为亟待解决的问题。因此,制定《脐带间充质干细胞制备及质量控制规范》是保障间充质干细胞技术健康、有序发展的关键一环。
恩联干细胞生物科技研究院作为该标准的参编单位之一,参与标准的起草、研究和制定工作,为标准的制定提供重要的技术支撑和实践参考。恩联干细胞生物科技研究院始终重视细胞产品标准化工作,遵照国家标准建设区域细胞制备中心及公共转化库,从未停止在包含细胞制备工艺、质量控制在内相关技术的研究与创新,以确保细胞产品达到行业高标准、高质量,为临床治疗和科学研究提供安全、可靠的细胞产品。

《脐带间充质干细胞制备及质量控制规范》的发布为间充质干细胞的研究及行业规范发展提供重要的技术指导。恩联干细胞生物科技研究院致力于发挥自身的技术优势和创新能力,为细胞行业标准工作贡献企业力量。 我们深知,规范化的建设和管理是推动细胞行业高质量发展的关键所在。我们将继续积极参与并推动相关标准的制定和实施,以科学、合理、有序的方式推动细胞行业规范化建设和管理,赋能高质量的生物产业发展。